DMS und ECM für Healthcare und Life Science

Regulatorisch sicher, nachvollziehbar und effizient.

SOPs, Qualitätsnachweise, Verträge und Rechnungen gehören in ein System, das mitdenkt: mit kontrollierten Freigaben, lückenloser Versionierung und revisionssicherer Archivierung. So schaffen Sie die Grundlage für Audit-Readiness, konforme Prozesse und deutlich weniger manuellen Aufwand.

Zwei Frauen in blauen Laborkitteln unterhalten sich freundlich in einem hellen Büro mit Computer.
Herausforderungen

Warum Dokumentenprozesse in
Healthcare & Life Science zum Risiko werden

Wachsender Compliance-Druck erhöht den Dokumentationsaufwand
Die regulatorischen Anforderungen an die Dokumentation wachsen rasant. Unternehmen müssen nicht nur Daten bereitstellen, sondern die lückenlose Integrität über den gesamten Dokumentenlebenszyklus nachweisen. Wenn Freigaben, Versionen und Prüfnachweise über verschiedene Systeme verteilt sind, wird jedes Audit zum operativen Risiko.
Fragmentierte Dokumentenlandschaft gefährdet Datenintegrität
Produktkritische SOPs, Qualitätsnachweise und Spezifikationen lagern oft verstreut auf Fileservern, in E-Mail-Postfächern oder lokalen Laufwerken. Diese Datensilos führen dazu, dass Entscheidungen auf Basis veralteter oder unvollständiger Informationen getroffen werden – ein Problem, das sich in regulierten Umfeldern schnell zum Risiko entwickelt.
Manuelle Abläufe verlangsamen zeitkritische Prozesse
E-Mail-basierte Abstimmungen, papiergebundene Freigaben und Medienbrüche kosten wertvolle Zeit in einer Branche, in der Geschwindigkeit über Versorgungssicherheit und Marktzugang entscheidet. Ohne automatisierte Workflows bleiben Prüf- und Freigabeprozesse fehleranfällig und binden Kapazitäten, die an anderer Stelle fehlen.
Produkte

Unsere Lösungen für Healthcare und Life Science

Dashboard der One Unity DMS Software mit Eingangsordner, Aufgabenliste, zuletzt benutzten Dokumenten und QR-Code zum App-Download.
Dokumentenmanagement
Kontrollierte Dokumentenlenkung mit Versionierung und Änderungshistorie
Zentrale Ablage für SOPs, Qualitätsnachweise und Records
Sofortiger Zugriff auf aktuelle, freigegebene Dokumente
Zum Produkt
Screenshot of a German invoice management interface showing menu items and categorized invoice statuses with counts.
Archivierung
Langzeitarchivierung nach geltenden Aufbewahrungsfristen
Vollständige Nachverfolgbarkeit für Audit-Readiness
Automatisierte Steuerung von Lösch- und Aufbewahrungsregeln
Zum Produkt
Workflow-Diagramm zur Bearbeitung von Kundenbestellungen mit Startpunkt, Aktionen wie Datenerfassung und Validierung, Entscheidungen und Endpunkt.
Workflowmanagement
Visual Workflow-Builder für individuelle Automatisierung von Geschäftsprozessen
Eskalationsmanagement einfach und nachvollziehbar
Einfache Automatisierung komplexer Geschäftsprozesse
Zum Produkt

“Mit One Unity haben wir es geschafft diesen wichtigen Prozess höchst effizient zu gestalten und erzielen damit großartige Ergebnisse.”

Melanie Schramm
Brand & Local Marketing Managerin, Dehner

“Hohe Transparenz, hohe Automatisierung und endlich der Single Point of Truth für Verträge im Unternehmen.”

Samy Rahoui
Corporate Commodity Manager, AUMA

“Die Zusammenarbeit mit One Unity war ein voller Erfolg. Ihre Lösung und das professionelle Consulting haben uns geholfen, unsern Workflow zu verbessern.”

Peter Mayershofer
Head of IT / AI-Information Technology, Josef Gartner

“Die Zusammenarbeit mit One Unity war ein voller Erfolg. Ihre Lösung und das professionelle Consulting haben uns geholfen, unsern Workflow zu verbessern.”

Gerhard Jocham
Leiter IT Produkte, Thüga Energienetze

Integration in Ihre 
bestehenden Systeme

Guide

Leitfaden: Auditfähige Dokumentenprozesse in regulierten Branchen

Erfahren Sie, wie Sie Dokumentenlenkung, revisionssichere Archivierung und digitale Freigabeworkflows in einer skalierbaren Systemlandschaft zusammenführen. Für mehr Transparenz im Tagesgeschäft, weniger manuellen Aufwand bei Prüfungen und eine belastbare Audit-Readiness in Ihrem Unternehmen.

Aufgeschlagene Broschüre mit Informationen zum Dokumenten-Workflow auf der linken Seite und zwei Frauen, die am Computer zusammenarbeiten, auf der rechten Seite.
faq

Haben Sie noch Fragen?

Warum brauchen Healthcare- und Life-Science-Unternehmen ein spezialisiertes DMS?

Weil in regulierten Branchen nicht nur Dokumente verfügbar sein müssen, sondern auch deren Versionen, Freigaben und Änderungen lückenlos nachvollziehbar sein sollen. Ein DMS bildet die kontrollierte Grundlage für Datenintegrität, Compliance-Nachweise und strukturierte Prüfprozesse. Ohne ein zentrales System verteilen sich kritische Dokumente wie SOPs oder Qualitätsnachweise über Fileserver, E-Mail-Postfächer und lokale Ablagen – was die Audit-Readiness erheblich gefährdet.

Welche Dokumentenarten lassen sich in der Lösung verwalten?

Die Lösung deckt das gesamte Spektrum regulierungsrelevanter Unterlagen ab: von SOPs, Qualitätsdokumenten und Spezifikationen über Verträge, Service- und Wartungsvereinbarungen bis hin zu Eingangsrechnungen, Auftragsbestätigungen und Lieferscheinen. Auch projektbezogene Unterlagen, Korrespondenz und HR-Dokumente lassen sich zentral steuern. Die Stärke liegt in der einheitlichen Plattform für kaufmännische und qualitätsrelevante Dokumentenprozesse.

Wie unterstützt das System bei Audits und regulatorischen Prüfungen?

Durch kontrollierte Versionierung, definierte Freigabeworkflows, zentrale Ablage und eine manipulationssichere Änderungshistorie. Bei einem Audit lassen sich alle relevanten Dokumente, Freigabeprotokolle und Zugriffsverläufe sofort bereitstellen. Die revisionssichere Archivierung gewährleistet, dass Aufbewahrungsfristen und Löschregeln automatisiert eingehalten werden – das reduziert den Prüfungsaufwand deutlich und sichert Nachweispflichten gegenüber Behörden ab.

Lässt sich die Lösung in bestehende ERP-Systeme und IT-Infrastruktur integrieren?

Ja. Das System lässt sich nahtlos an führende ERP-Systeme wie SAP, Microsoft Dynamics 365 und weitere Drittsysteme anbinden. Belege werden automatisch aus E-Mails, Portalen oder Scannern übernommen, im DMS verarbeitet und mit den passenden Geschäftsvorgängen im ERP verknüpft. Mitarbeitende arbeiten in ihrer gewohnten Systemumgebung und greifen bei Bedarf per Mausklick auf alle zugehörigen Dokumente zu – ohne Systemwechsel.